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三博“博研”又添新引擎,藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) 資格獲認(rèn)定

2017-07-19 10:29 作者:三博腦科醫(yī)院

5月16日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局( SFDA)在其官方網(wǎng)站上公布了 《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告(第7號(hào)) ( 2017年第57號(hào)) 》 。公告聲明,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行) 》,經(jīng)資料審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查,認(rèn)定包括首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院在內(nèi)的149家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格, 并發(fā)給認(rèn)定證書。 三博申報(bào)的神經(jīng)外科、 神經(jīng)內(nèi)科、疼痛科三個(gè)專業(yè)組通過認(rèn)定。這標(biāo)志著三博在藥物臨床研究領(lǐng)域取得重要突破,對(duì)醫(yī)院參與國(guó)家重大創(chuàng)新藥物臨床研究、提高醫(yī)院整體科研水平、擴(kuò)大醫(yī)院醫(yī)療和學(xué)術(shù)影響具有重大意義。

據(jù)悉,此次申報(bào)工作由首都醫(yī)科大學(xué)第十一臨床醫(yī)學(xué)院欒國(guó)明院長(zhǎng)擔(dān)任機(jī)構(gòu)主任,副院長(zhǎng)王保國(guó)擔(dān)任院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)主任委員。三博神經(jīng)外科、神經(jīng)內(nèi)科和疼痛科等相關(guān)科室團(tuán)結(jié)協(xié)作,按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法》的有關(guān)規(guī)定,認(rèn)真做好了各項(xiàng)迎檢工作。


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