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尊敬的患者及患者家屬：

您好!

首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院化療科正在進(jìn)行“卡瑞利珠單抗(SHR-1210)治療復(fù)發(fā)的原發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤的探索性研究”臨床試驗(yàn)。

項(xiàng)目簡介

原發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤惡性程度高，有1/3的患者對(duì)初次治療無效，而且接近50%的患者在2年內(nèi)復(fù)發(fā)。復(fù)發(fā)后沒有最佳的治療方案，迫切需要研究一種更加有效的合適的治療方案。

免疫檢測(cè)點(diǎn)抑制劑抗PD-1抗體可能是一種有效的治療方法。臨床前研究發(fā)現(xiàn)，中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤模型小鼠，在經(jīng)過抗PD-1抗體處理后，腫瘤明顯縮小且生存期明顯延長。國際上已有臨床研究報(bào)道4例原發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤患者復(fù)發(fā)后經(jīng)過抗PD-1抗體治療后，3例患者腫瘤完全消失，1例患者腫瘤縮小50%以上，患者的癥狀也得到了改善，1年內(nèi)患者腫瘤均沒有再次進(jìn)展。

本研究擬采用國產(chǎn)抗PD-1抗體卡瑞利珠單抗治療復(fù)發(fā)的原發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤，觀察其療效和安全性，以期為復(fù)發(fā)患者提供一種新的可能更加有效的治療方案。本研究現(xiàn)計(jì)劃招募21名受試者自愿參加。本研究已經(jīng)得到首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院倫理委員會(huì)的審核批準(zhǔn)，并完成臨床試驗(yàn)注冊(cè)(注冊(cè)號(hào)：NCT04070040)。

參與本研究的基本條件

① 年齡18-70歲，男女不限，生活能大部分自理;

② 初次術(shù)后病理為原發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤，術(shù)后接受過甲氨蝶呤化療;

③ 經(jīng)核磁或再次活檢/手術(shù)證實(shí)為復(fù)發(fā);

④ 主要臟器功能正常，無嚴(yán)重血液、心、肺、肝、腎功能異常和免疫缺陷疾病。

特別說明

① 入選該臨床研究的患者將接受抗PD-1抗體治療，并享受一定的贈(zèng)藥政策。

② 本研究已購買臨床試驗(yàn)保險(xiǎn)，如果患者因本研究的治療而產(chǎn)生相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，保險(xiǎn)公司將依據(jù)中國法律進(jìn)行補(bǔ)償。

③ 參與本研究，患者個(gè)人信息將被嚴(yán)格保密。

如果您本人或您的家人和朋友有意向參加本項(xiàng)臨床研究，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行詳細(xì)了解。

聯(lián)系方式

咨詢電話：010-62856774(郜助理、蓋醫(yī)生)

添加微信：13691596149

門診預(yù)約電話：010-62856916 (張俊平主任出診時(shí)間：周二上午、周四上午)

遠(yuǎn)程視頻會(huì)診預(yù)約電話：010-62856788

地址：首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院神經(jīng)腫瘤化療科(北京市海淀區(qū)香山一棵松50號(hào))